Life science-strategin: Ansvarsfull, säker och etisk policyutveckling

Uppföljning av åtgärder inom område 3

Digitaliseringen av vården ska bli mer enhetlig          

Regeringen vill reformera den digitala infrastrukturen inom hälso- och sjukvården för att vården i hela landet ska ha gemensamma och enhetliga system. Regeringen beslutar därför om tre uppdrag till E-hälsomyndigheten som ska driva på den utvecklingen.

Tillgång till läkemedel och medicintekniska produkter ska säkerställas

Regeringen ger Läkemedelsverket två uppdrag som ska bidra till att säkerställa tillgången till läkemedel och medicintekniska produkter i händelse av kris eller krig. Dels ska myndigheten möjliggöra ett framtagande av en nationell lägesbild och en produktionskartläggning gällande medicintekniska produkter.

Rest- och bristsituationer av läkemedel ska förebyggas 

Rest- och bristsituationer av läkemedel uppstår allt oftare, både i Sverige och globalt sett. Regeringen följer frågan noga och arbetar för att stärka beredskapen kring läkemedelsförsörjning, att mildra effekterna vid restnoteringar och för att bristsituationer inte ska uppstå.

Försörjningsberedskap för läkemedel

Efter överläggningar har staten och Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) slutit en överenskommelse om Hälso- och sjukvårdens arbete med civilt försvar, avseende försörjningsberedskap för läkemedel.

Modell för garanterad ersättning ska öka tillgängligheten till antibiotika

Regeringen har beslutat att Folkhälsomyndigheten även fortsatt ska ha i uppdrag att öka tillgängligheten av vissa antibiotika av särskilt medicinskt värde, genom den modell för garanterad ersättning som har tagits fram.

Folkhälsomyndigheten ska forsätta öka tillgängligheten till vissa antibiotika 

Regeringen uppdrar åt Folkhälsomyndigheten att fortsatt öka tillgängligheten till vissa antibiotika enligt den modell för garanterad ersättning som har tagits fram för att säkerställa tillgång till vissa antibiotika av särskilt medicinskt värde.

TLV ska arbeta för stärkt tillgång till läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd

Regeringen ger Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket i uppdrag att fortsätta utveckla förutsättningar och verktyg för att stärka tillgången till läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd. Särskild vikt ska läggas vid hur patientstorlek och försäljningsvolym kan påverka den accepterade kostnaden för ett läkemedel.

Målsättningar i strategin från 2024

Tidigare målsättningar i den nationella strategin

3.1 En effektiv process för implementering av nya terapier

• Utveckling av hälsoekonomiska bedömningar för precisionsmedicin och utredning av möjliga betalningsmodeller för ATMP.

TLV ska fortsätta arbetet med att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP) som myndigheten påbörjade i ett tidigare regeringsuppdrag, Hälsoekonomiska bedömningar och betalningsmodeller för precisionsmedicin och ATMP (S2020/04362). Uppdraget har redovisats.

Hur ska vi utvärdera och hur ska vi betala? (tlv.se publicerad april 2021) - extern webbplats,

3.2 Accelererad, säker och etisk policyutveckling 

• Förslag på ny reglering av den personuppgiftsbehandling som görs vid förberedelse till klinisk forskning i hälso- och sjukvården.

Delbetänkande av Kommittén för teknologisk innovation och etik (KOMET). Syftet är att bidra till ökad tydlighet, att underlätta för de aktörer som planerar klinisk forskning och att förstärka rättssäkerheten genom att säkerställa lika villkor i hela landet. Delbetänkandet har remitterats, remissvar erhållits och förslag bereds inom Regeringskansliet.

Behandling av personuppgifter vid antalsberäkning inför klinisk forskning - Regeringen.se Publicerad 13 december 2022

3.3 Implementering av nya medicintekniska förordningar

3.4 Ökat fokus på förebyggande insatser och egenvård