En EU-anpassad lagstiftning om läkemedel för djur Dir. 2019:53
Publicerad
En särskild utredare ska göra en översyn av nuvarande lagstiftning om läkemedel för djur. Syftet med översynen är att anpassa lagstiftningen till två nya EU-förordningar om veterinärmedicinska läkemedel och om foder som innehåller läkemedel. Därutöver ska följdändringar som görs i annan EU-lagstiftning beaktas.
Ladda ner:
Det ska säkerställas att Sverige när förordningarna börjar
tillämpas den 28 januari 2022 har en ändamålsenlig och välbalanserad kompletterande reglering om läkemedel för djur. Lagstiftningen ska även i fortsättningen syfta till att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande samt värna folkhälsan och miljön, utan att detta i högre grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel eller handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Det är av särskild vikt att lagstiftningen säkerställer en fortsatt ansvarsfull användning av antibiotika och bekämpning av antibiotikaresistens.
Samtidigt ska den animalieproducerande sektorns intresse av tillgång
till effektiva veterinärmedicinska läkemedel också tillvaratas.
Utredaren ska bl.a.
- överväga vilka lagstiftningsåtgärder som kan krävas nationellt för attkomplettera EU-förordningen om veterinärmedicinska läkemedel, EUförordningen om foder som innehåller läkemedel och följdändringar i annan EU-lagstiftning
- bedöma om det finns behov av och möjlighet att ha ytterligare kompletterande nationella bestämmelser
- lämna förslag till de ändringar som behövs i lag och förordning.
Uppdraget ska redovisas senast den 30 september 2020.
Lagstiftningskedjan
Kommittédirektiv (4 st)
-
Tilläggsdirektiv till Utredningen om en EU-anpassad lagstiftning om läkemedel för djur (N 2019:01)
Regeringen beslutade den 5 september 2019 kommittédirektiv om en EU-anpassad lagstiftning om läkemedel för djur (dir. 2019:53). Enligt direktiven skulle uppdraget redovisas senast den 30 september 2020. Utredningstiden förlängdes den 2 juli 2020 till den 15 januari 2021 (dir. 2020:72) och den 3 december 2020 till den 30 april 2021 (dir. 2020:124). Utredningstiden förlängs. Uppdraget ska i stället redovisas senast den 17 maj 2021.
-
Tilläggsdirektiv till Utredningen om en EU-anpassad lagstiftning om läkemedel för djur (N 2019:01)
Beslut vid regeringssammanträde den 3 december 2020. Förlängd tid för uppdraget.
-
Tilläggsdirektiv till Utredningen om en EU-anpassad lagstiftning om läkemedel för djur (N 2019:01)
Beslut vid regeringssammanträde den 2 juli 2020. Förlängd tid för uppdraget.
-
En EU-anpassad lagstiftning om läkemedel för djur
En särskild utredare ska göra en översyn av nuvarande lagstiftning om läkemedel för djur. Syftet med översynen är att anpassa lagstiftningen till två nya EU-förordningar om veterinärmedicinska läkemedel och om foder som innehåller läkemedel. Därutöver ska följdändringar som görs i annan EU-lagstiftning beaktas.
Departementsserien
Statens offentliga utredningar (1 st)
-
En EU-anpassad djurläkemedelslagstiftning
Utredningen har haft i uppdrag att göra en översyn av nuvarande lagstiftning om läkemedel avsedda för behandling av djur.
Lagrådsremiss (1 st)
-
Förbättrad övervakning av antibiotikaanvändning för behandling av djur
Lagrådsremissen föreslår vissa bestämmelser som ska komplettera två nya EU-förordningar som gäller veterinärmedicinska läkemedel och foder som innehåller läkemedel. Förordningarna innehåller bland annat krav på att medlemsstaterna från och med 2023 samlar in och rapporterar uppgifter om försäljning och användning av antimikrobiella läkemedel till djur.
Proposition (1 st)
-
Förbättrad övervakning av antibiotikaanvändning för behandling av djur
I propositionen föreslås vissa bestämmelser som ska komplettera två nya EU-förordningar på djurläkemedelsområdet. Förordningarna innehåller bl.a. krav på medlemsstaterna att från och med 2023 samla in uppgifter om antimikrobiella läkemedel.