Anpassningar av svensk rätt till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar Ds 2016:11
Publicerad
Promemorian innehåller förslag som syftar till att anpassa svensk rätt till Europaparlamentets och rådets förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel. Promemorian innehåller även ett förslag om ett utvidgat undantag av tillämpningen av lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Ladda ner:
De författningsändringar som rör den etiska granskning som ska utföras enligt EU-förordningen presenteras i Utbildningsdepartementets promemoria om etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12).
Lagstiftningskedjan
Kommittédirektiv
Departementsserien (1 st)
-
Anpassningar av svensk rätt till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar
Promemorian innehåller förslag som syftar till att anpassa svensk rätt till Europaparlamentets och rådets förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel. Promemorian innehåller även ett förslag om ett utvidgat undantag av tillämpningen av lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Statens offentliga utredningar
Lagrådsremiss (1 st)
-
Anpassningar av svensk rätt till EU- förordningen om kliniska läkemedelsprövningar
Regeringen lämnar i lagrådsremissen förslag som ska anpassa svensk rätt till Europaparlamentets och rådets förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG.
Proposition (1 st)
-
Anpassningar av svensk rätt till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar
Propositionen innehåller förslag med avsikt att anpassa svensk rätt till Europaparlamentets och rådets förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG. Förordningen trädde i kraft den 16 juni 2014. Det datum när den börjar gälla fastställs dock först när förordningens portal och databas nått full funktionalitet.
X