Regeringsuppdrag från Socialdepartementet
Uppdrag till Socialstyrelsen och E-hälsomyndigheten att föreslå en lösning för säkra behandlingsmiljöer enligt EHDS Diarienummer: S2026/01715
Publicerad
Regeringen uppdrar åt Socialstyrelsen och E-hälsomyndigheten att, med Försäkringskassan, analysera hur en ny statlig säker behandlingsmiljö enligt Europaparlamentets och rådets förordning om det europeiska hälsodataområdet, EHDS, kan utvecklas. Myndigheterna ska föreslå hur en sådan miljö bör organiseras och tillhandahållas. Socialstyrelsen samordnar uppdraget.
Ladda ner:
Myndigheterna ska bland annat:
- särskilt analysera hur behovet av en ny säker behandlingsmiljö i statlig regi kan mötas och föreslå vilken eller vilka aktörer som bör ansvara för utvecklingen respektive den tekniska driften av miljön,
- ta hänsyn till EU:s ramverk för digitalisering och datautbyte, digital identitet, dataförvaltning och digital tillgänglighet,
- bedöma om Sverige på sikt bör bygga systemet kring en statlig basmiljö, ett nätverk av flera godkända miljöer eller en kombination av dessa modeller.
E-hälsomyndigheten ska, med stöd av Försäkringskassan:
- analysera hur en säker behandlingsmiljö kan tillhandahållas med stöd av tjänsterna i det samordnade tjänsteutbudet enligt förordningen om samordnad och säker statlig it-drift,
Socialstyrelsen och E-hälsomyndigheten ska:
- samtala med och inhämta synpunkter från Läkemedelsverket, Inspektionen för vård och omsorg, Myndigheten för digital förvaltning, Digg, Integritetsskyddsmyndigheten, Vetenskapsrådet, Statistiska centralbyrån samt berörda universitet och nationella forskningsinfrastrukturer. Myndigheterna ska även inhämta synpunkter från relevanta hälsodatainnehavare och dataanvändare.
Myndigheterna ska:
- särskilt samverka med utredningen med uppdrag att möjliggöra en nationell digital infrastruktur för hälsodata och bistå med nödvändiga underlag som behövs för deras arbete med att anpassa svensk rätt till EHDS i delarna som rör säkra behandlingsmiljöer,
- löpande informera Regeringskansliet om hur arbetet med uppdraget fortskrider.
Socialstyrelsen ska:
- senast den 31 mars 2027 redovisa uppdraget till Regeringskansliet.
