Pressmeddelande från Socialdepartementet

Utredning för att modernisera patientdatalagen

Publicerad 01 september 2026

Regelverket för hantering av hälsodata har länge skapat stora utmaningar, både inom enskilda vårdgivares verksamhet och vid datautbyte över organisationsgränser. Regeringen har därför beslutat att tillsätta en utredning med uppdrag att tydliggöra när och hur hälsodata får användas samtidigt som den personliga integriteten värnas.

– Patientdatalagen infördes 2008 och utgår i mångt och mycket från att dokumentation av patienters hälsouppgifter sker på papper. Begreppen i lagen motsvarar inte alls hur vård bedrivs idag. Det skapar stora tillämpningssvårigheter och osäkerhet om vad som är tillåtet, och leder till att hälsodata inte används på bästa sätt för att utveckla hälso- och sjukvården, säger socialminister Jakob Forssmed.

Det är särskilt angeläget att se över regelverket utifrån framväxten av AI och beslutsstöd och att förtydliga ändamålsbestämmelserna i patientdatalagen. Detta skapar nya förutsättningar för en bättre och effektivare hälso- och sjukvård.

Utredningen ska också lämna förslag på hur patienters deltagande i kliniska studier kan underlättas och främjas. Utredningen ska därför lämna förslag på hur patienternas självbestämmande kan stärkas när det gäller kontakt med forskare för deltagande i kliniska studier. Det är viktigt såväl för den enskilda patienten som för Sverige som en life science-nation att vi på olika sätt förbättrar förutsättningarna för att väsentligt öka antalet kliniska studier och kvaliteten i genomförandet.

Utredningen förväntas ge nyttor för patienter, hälso- och sjukvård, omsorg och forskning och utveckling.

Till särskild utredare utses Katarina Nyström. Katarina arbetar som förvaltningsjurist på Göteborgs universitet med erfarenhet av forskningsjuridik och har tidigare bland annat varit särskild utredare i Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning (SOU 2023:76).

Utredningen ska bland annat:

• analysera på vilket sätt det nuvarande regelverket för behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården hindrar behandling för andra ändamål än utförande av vård hos en vårdgivare samt mellan olika vårdgivare och föreslå åtgärder som förbättrar förutsättningarna för sådan personuppgiftsbehandling,
• analysera om det nuvarande regelverket för behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården ger förutsättningar för användning av digitala beslutsstöd och vid behov föreslå åtgärder som möjliggör sådana beslutsstöd,
• föreslå åtgärder som förenklar för patienter som kan delta i forskning att komma i kontakt med forskare, och
• lämna nödvändiga författningsförslag

Uppdraget ska redovisas senast den 30 november 2028.