Läkemedel i Sverige
Läkemedel är alla ämnen som påstås kunna användas för att behandla eller förebygga sjukdomar. Läkemedelsverket ansvarar för vilka preparat som får kallas läkemedel och därmed säljas i Sverige.
Godkännande av läkemedel
När ett nytt läkemedel ska godkännas för försäljning i Sverige ansöker företaget hos Läkemedelsverket om godkännande. Myndighetens uppgift är att se till att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården får tillgång till effektiva och säkra läkemedel av hög kvalitet.
Läkemedelsverket följer godkända läkemedels användning, informerar samt ger behandlingsrekommendationer till förskrivarna (de som har rätt att skriva ut recept) inom hälso- och sjukvården. Särskilt viktigt är att kontinuerligt följa ett läkemedels biverkningsprofil och vid behov vidta åtgärder.
Subvention av läkemedel
I Sverige subventionerar staten vissa läkemedel för att kostnaderna för den enskilda individen inte ska bli alltför höga. Detta kallas läkemedelsförmåner.
Läkemedelsförmånerna innebär att staten subventionerar läkemedel på recept för att det ska finnas ett tak (ett högkostnadsskydd) för hur mycket patienter ska behöva betala själva för läkemedel de behöver. Som patient betalar man maximalt 1800 kronor för de läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna under en tolvmånadaders period. Läkemedelsförmånerna regleras i lagen om läkemedelsförmåner m.m.
Genom Läkemedelsöverenskommelsen mellan staten och landstingen ersätter staten landstingen för kostnaderna för läkemedelsförmånerna. Hur stor ersättningen är regleras genom överenskommelser mellan staten och Sveriges Kommuner och Landsting.
Nämnd fastställer vilka läkemedel som ska subventioneras och pris
Vilka läkemedel som omfattas av den statliga subventionen bestäms av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Det är Nämnden för läkemedelsförmåner inom TLV som beslutar om vilka läkemedel som ska subventioneras och fastställer pris på dessa.
Försäljning av läkemedel
Apoteksmarknaden är i dag omreglerad och möjliggör även för privata aktörer att öppna apotek. Det är också möjligt att sälja vissa receptfria läkemedel i vanliga butiker. Den som vill bedriva detaljhandel med läkemedel i så kallade öppenvårdsapotek måste ansöka om tillstånd hos Läkemedelsverket. Läkemedelsverket prövar och beslutar om vilka läkemedel som uppfyller kraven och ska få säljas. Läkemedlen får säljas till den som har fyllt 18 år.
Syftet med omregleringen är att öka tillgängligheten till läkemedel genom fler apotek med längre öppettider och bättre service. Ett annat mål är att få låga läkemedelskostnader till nytta för konsumenten och det offentliga.
Vårdgivarna ansvarar för sjukhusens läkemedelsförsörjning
Vårdgivarna ansvarar för att på egen hand eller genom avtal med andra aktörer organisera sin försörjning med läkemedel. De ska se till att läkemedelsförsörjningen bedrivs rationellt och att sjukhusen har tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Det ska bland annat finnas ett sjukhusapotek. Bestämmelserna finns i lagen om handel med läkemedel m.m.
Myndigheter
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)
TLV fastställer öppenvårdsapotekens inköps- respektive försäljningspris för de läkemedel och varor som ingår i läkemedelsförmånerna.
Läkemedelsverket
Läkemedelsverket ansvarar för godkännande och kontroll av läkemedel, naturläkemedel och utövar tillsyn över medicintekniska produkter.
Sveriges kommuner och landsting (SKL)
SKL har slutit en överenskommelser med staten om bland annat för ersättning för läkemedelskostnader.
